“‘查’會很辛苦,甚至會得罪人,但對監管隊伍來說,是得罪一個人、一個企業,還是得罪整個社會?”今天,國家食品藥品監督管理局局長尹力用這樣的反問鼓勵藥監工作人員加強對檢查的重視。
在今天召開的2013年全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上,尹力說,要改變長期以來重審批、輕監管的傾向,保證審批的產品安全有效、質量可控。在今后的食品藥品監管上,必須妥善處理審、批、查的關系,加快監管方式轉變。
尹力表示,審是批的基礎,批是在審的基礎上依法行政,查是審和批的延續,是當前工作必須加強的重要方面。只有查,才能體現審和批的價值。審、批、查的任何疏漏都會帶來風險,都必須承擔責任。
最近幾年,有關食品藥品安全的事件數次發生。尹力認為,之所以會出現這些事件,就是因為風險沒有得到控制。在醫藥產業的整個鏈條中,有利益就會有風險,如果不能把眾多環節中的風險識別出來,風險就會轉移到監管者身上。
如何辨別這些風險?
尹力給出的方法是,把產業鏈轉化為責任鏈,讓每個利益環節真正承擔起相應的責任。
而要把產業鏈轉化為責任鏈,則要建立健全質量追溯制度;把風險管理的方法融入監管工作中,在法規制度修訂、工作程序安排上體現風險管理理念;嚴格執行監管法規制度,增加企業、從業人員違法成本,建立企業信用等級和從業人員誠信檔案,讓依法經營成為企業自覺。
“這是解決我國食品藥品安全問題的根本所在,也是全面提升食品藥品監管水平的關鍵。”尹力說,目前國家藥監局所監管的餐飲、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的經濟總量要占GDP的9%左右,這些行業技術革新日新月異,對監管提出了新要求,監管需要找到更有效的方法。
尹力表示,現在社會對監管隊伍的期望很高,要求也很高。到下面調研的時候要多看存在的問題,而不是多看成果展示。要把正在做的、想做的、應做的事情告訴社會,取得支持;難以做到,或者是需要一定條件才能做到的事情要取得社會的諒解;對做的不夠好的、自己不以為然的事情,要聽取各方面的意見。
據介紹,2012年共吊銷藥品生產許可證13張、藥品經營許可證217張、醫療機構制劑許可證1張、醫療器械經營許可證12張,吊銷藥品生產質量管理規范證書5張、藥品經營質量管理規范證書109張。