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藥監局:未發現云南白藥嚴重不良反應

來源: 證券時報  
2013-02-07 08:22:38
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  云南白藥的產品安全性問題在市場上傳得沸沸揚揚。對此,國家藥監局昨日發布公告稱,已對云南白藥的不良反應進行了監測,未發現嚴重的不良反應報告。2月5日,香港衛生署發出新聞公報,因云南白藥散劑等5個品種含有未標示的烏頭類生物堿,要求予以回收。

  國家藥監局稱,在此之前已注意到近期媒體對云南白藥含烏頭堿的關注,并及時約談了企業有關負責人,要求企業在遵守國家法律的同時,及時修改說明書,增加藥品安全風險的提示內容,同時,加強上市產品的不良反應監測,確保用藥安全。

  云南白藥是我國中醫藥傳統品種。自1956年以來,其配方、工藝被國家相關單位確定為國家秘密,嚴格保密。根據國家保密法律法規的有關規定,凡列入國家秘密的品種,其說明書、標簽可不列成分項目。

  據稱,國家藥監局批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質的藥材。其藥材經過炮制,可使毒性大大降低。如果企業嚴格按照國家藥監局批準的配方工藝以及藥品生產質量管理規范(GMP)的要求組織生產,其產品總體是安全的。

關鍵詞:云南白藥責任編輯:尹琨山