金坦公司乙肝疫苗車間職工正在生產(chǎn)。 周克禹 攝
長(zhǎng)城網(wǎng)訊(記者 賈芳 通訊員 權(quán)偉娜)節(jié)日期間,華北制藥生物產(chǎn)業(yè)化基地金坦公司EPO原液車間、乙肝疫苗原液車間如往常一般正常生產(chǎn)。2017年金坦公司營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)107%和40%,僅乙肝疫苗單品收入就近5億元,真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)銷量旺。
研發(fā)引領(lǐng),新品層出。今年1月份,用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及三叉神經(jīng)痛等疾病治療的生物藥新品——華北制藥研發(fā)獨(dú)家產(chǎn)品注射用蜂毒獲批上市。作為國(guó)內(nèi)最早、最大的生物技術(shù)藥物企業(yè)之一,華北制藥擁有省內(nèi)唯一、全國(guó)領(lǐng)先的“抗體藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”,在基因克隆篩選、高效表達(dá)、大規(guī)模培養(yǎng)、蛋白質(zhì)分離純化、質(zhì)量研究及檢測(cè)分析等方面擁有完善的技術(shù)和設(shè)備體系;擁有國(guó)際、國(guó)內(nèi)發(fā)明專利數(shù)十項(xiàng);先后開(kāi)發(fā)G-CSF、GM-CSF、EPO、乙肝疫苗等產(chǎn)品批準(zhǔn)上市;在國(guó)內(nèi)首創(chuàng)了大規(guī)模制備無(wú)硫柳汞乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)的新工藝,國(guó)際上首家研制成功了規(guī)格10ug/0.5ml的新生兒用無(wú)汞乙肝疫苗,徹底消除了新生兒在乙肝疫苗接種過(guò)程中潛在的神經(jīng)毒性及腎臟毒性。
同時(shí),華北制藥還擁有國(guó)內(nèi)第一個(gè)全人源一類新藥抗狂犬病毒單抗、河北省第一個(gè)真正意義的生物類似藥單抗MG011、國(guó)家重大產(chǎn)品重組人血白蛋白等二十余個(gè)生物藥物產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段。目前正在進(jìn)行多個(gè)抗體、融合蛋白、細(xì)胞因子、疫苗等重組蛋白質(zhì)藥物的研發(fā)工作。
忙碌的車間員工。 周克禹 攝
謀篇布局,產(chǎn)業(yè)化提速。發(fā)展生物制藥,產(chǎn)業(yè)化是關(guān)鍵。為加速生物藥發(fā)展,為未來(lái)發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力,1月30日,華藥金坦公司與韓國(guó)CJ醫(yī)藥健康公司(“CJ HealthCare”)簽訂合作協(xié)議,該協(xié)議授予華藥金坦在中國(guó)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化其針對(duì)慢性腎性貧血等相關(guān)疾病的藥物CJ-40001的獨(dú)家權(quán)利,華藥有望成為中國(guó)市場(chǎng)長(zhǎng)效EPO首家生產(chǎn)企業(yè)。作為華藥生物藥重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),金坦公司是我國(guó)首座符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的模塊式生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)基地,擁有用于骨髓移植造血干細(xì)胞動(dòng)員的“吉賽欣”(rhG-CSF);增強(qiáng)免疫抗真菌感染、防治口腔黏膜炎等功能的“華北吉姆欣”(rhGM-CSF),改善腎性貧血和癌性貧血的“濟(jì)脈欣”(rhEPO)和預(yù)防乙型肝炎的華北牌重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)等系列基因工程藥物。目前,其生產(chǎn)的生物藥產(chǎn)品除滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外,還遠(yuǎn)銷到亞洲、非洲等二十多個(gè)國(guó)家。
此外,華北制藥擁有生物藥基因重組人血白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地-生物技術(shù)分公司,在建抗體藥物產(chǎn)業(yè)化基地,其生產(chǎn)設(shè)備達(dá)到國(guó)際生物制藥行業(yè)領(lǐng)先水平,擁有生物技術(shù)產(chǎn)品從微克、到克、到公斤、再到噸級(jí)的小試、中試、小規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備和能力。華北制藥由此成為我國(guó)唯一一家在三大表達(dá)系統(tǒng)領(lǐng)域(哺乳動(dòng)物細(xì)胞、重組酵母、大腸桿菌)均具有領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品企業(yè)。
目前,華北制藥生物藥板塊已經(jīng)形成上市一批、發(fā)展一批、儲(chǔ)備一批的良好格局,技術(shù)能力和發(fā)展規(guī)模居于河北省首位、國(guó)內(nèi)前列。華北制藥將繼續(xù)重點(diǎn)發(fā)展現(xiàn)代生物醫(yī)藥,研發(fā)引進(jìn)一批具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)的生物制劑產(chǎn)品,形成從藥用中間體到原料藥、制劑及復(fù)配制劑等完整的產(chǎn)品鏈和價(jià)值鏈。加大生物藥研發(fā)報(bào)批力度,力爭(zhēng)每年培育、發(fā)展、壯大一個(gè)生物藥新品種,引領(lǐng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)跨越發(fā)展。