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國家藥監(jiān)局:新生兒、嬰幼兒禁用丹參注射劑

來源: 央視新聞  
2018-06-13 14:42:59
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  根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語,并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。其中【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括:

  1.對(duì)本類藥物過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

  2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

  3.有出血傾向者禁用。說明書修訂要求應(yīng)增加警示語,內(nèi)容應(yīng)包括:

  本品不良反應(yīng)可見嚴(yán)重過敏反應(yīng)(包括過敏性休克),應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過相關(guān)搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。(央視記者余靜英)

關(guān)鍵詞:兒童藥,丹參注射劑責(zé)任編輯:韓建強(qiáng)

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