巴西圣保羅州政府1月7日發(fā)布消息說，在巴西進(jìn)行試驗(yàn)的中國(guó)科興公司新冠疫苗“克爾來(lái)福”（CoronaVac）的有效率為78%。圣保羅州政府同時(shí)宣布，當(dāng)日已向國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局申請(qǐng)，要求授權(quán)“克爾來(lái)福”在巴西緊急使用。

　　從2020年7月20日到現(xiàn)在，第三階段臨床試驗(yàn)工作歷時(shí)半年，中國(guó)這款疫苗終于開始大規(guī)模惠及巴西民眾。巴西圣保羅州衛(wèi)生廳公共安全事務(wù)處置協(xié)調(diào)辦公室官員內(nèi)維爾在接受科技日?qǐng)?bào)專訪時(shí)表示：

　　“臨床研究初步結(jié)果證明，在巴西進(jìn)行測(cè)試的所有疫苗中，中國(guó)疫苗進(jìn)度最好，最有前途，我對(duì)中國(guó)疫苗的安全性表示樂觀。”

　　巴西是全球疫苗的重要試驗(yàn)地

　　由于新冠疫苗研發(fā)要滿足安全性、有效性等多方面要求，需要進(jìn)行大量的不同階段和規(guī)模的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證不同疫苗在臨床試驗(yàn)中激發(fā)人體免疫應(yīng)答的效果，在確保一定比例的接種人群產(chǎn)生抗體后方能投入使用。

　　巴西目前是全球新冠疫情第三嚴(yán)重的國(guó)家，感染人數(shù)已超過800萬(wàn)人，這使巴西成為較研發(fā)疫苗的重要試驗(yàn)地，包括中國(guó)科興生物、英國(guó)牛津大學(xué)、美國(guó)強(qiáng)生公司等在內(nèi)，全球進(jìn)入三期試驗(yàn)的疫苗幾乎都選擇巴西作為試驗(yàn)地。

　　內(nèi)維爾向科技日?qǐng)?bào)記者介紹說，由中國(guó)北京科興公司和圣保羅州布坦坦生物研究所合作研發(fā)的新冠疫苗“克爾來(lái)福”第三階段臨床試驗(yàn)工作于去年7月20日在圣保羅州、首都巴西利亞、米納斯吉拉斯州、南里奧格蘭德州和巴拉那州等地開始，報(bào)名參與測(cè)試的志愿者人數(shù)有13000多人。

　　11月3日，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局以一名志愿者出現(xiàn)“嚴(yán)重死亡事件”為由緊急叫停“克爾來(lái)福”的臨床試驗(yàn)。但11月11日，圣保羅州警方通報(bào)，警方在該男子死亡的浴室地板上發(fā)現(xiàn)了注射器和用于盛裝藥液的小型玻璃容器，調(diào)查表明該志愿者的死因系自殺，和中國(guó)科興疫苗無(wú)關(guān)。兩天后，國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局恢復(fù)了中國(guó)疫苗的臨床試驗(yàn)，并澄清說，暫停試驗(yàn)并不意味著被調(diào)查產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性或是有效性不夠高。

　　中國(guó)疫苗兼具有效性和安全性

　　內(nèi)維爾表示，疫苗的安全性是巴西民眾關(guān)心的問題。“克爾來(lái)福”在巴西第三期臨床試驗(yàn)顯示其有效性為78%，證明這種疫苗對(duì)新型冠狀病毒足夠有效，達(dá)到了世界衛(wèi)生組織和巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局相關(guān)規(guī)定要求（疫苗有效率至少為50%）。

　　根據(jù)目前所得到的“克爾來(lái)福”臨床試驗(yàn)結(jié)果，只有極少人在接種后產(chǎn)生了局部注射疼痛的輕微反應(yīng)，沒有人出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。臨床研究初步結(jié)果證明，在巴西進(jìn)行測(cè)試的所有疫苗中，中國(guó)疫苗進(jìn)度最好，最有前途，他本人對(duì)中國(guó)疫苗的安全性表示樂觀。

　　內(nèi)維爾指出，“克爾來(lái)福”疫苗可以儲(chǔ)存在2℃-8℃的標(biāo)準(zhǔn)冰箱中，能夠借助巴西現(xiàn)有的疫苗冷鏈體系進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，不需要購(gòu)買超低溫存儲(chǔ)冰箱，也不要額外準(zhǔn)備超低溫冷鏈運(yùn)輸車輛，不會(huì)對(duì)現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體系增加過多負(fù)擔(dān)。中國(guó)疫苗為巴西民眾帶來(lái)希望。

　　內(nèi)維爾介紹說，去年11月30日至12月4日，巴西衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)派出了技術(shù)人員前往中國(guó)，考察評(píng)估科興公司疫苗生產(chǎn)全過程，提出了改進(jìn)建議，于12月21日向其發(fā)放了良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證。該證書的有效期為兩年，是巴西疫苗注冊(cè)程序和申請(qǐng)緊急使用授權(quán)的先決條件之一。

　　目前，“克爾來(lái)福”第三期最終臨床試驗(yàn)已完成，布坦坦生物研究所已經(jīng)啟動(dòng)了新冠疫苗注冊(cè)申請(qǐng)流程，

　　在得到巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局的授權(quán)之后，計(jì)劃在全州范圍內(nèi)開始向民眾提供接種。醫(yī)護(hù)人員、土著居民、60歲以上人群將是首批接種新冠疫苗的人群，覆蓋全州約900萬(wàn)人。為此，圣保羅州在11月9日已經(jīng)開始建設(shè)一個(gè)新的疫苗工廠，用于日后生產(chǎn)科興疫苗。

　　中巴聯(lián)合抗疫始終在行動(dòng)

　　內(nèi)維爾表示，目前全球新冠肺炎疫情形勢(shì)依舊復(fù)雜嚴(yán)峻。美洲疫情加速蔓延，非洲疫情防控仍有較大壓力，歐洲同時(shí)面臨疫情反彈風(fēng)險(xiǎn)，給各國(guó)人民生命安全和身體健康帶來(lái)巨大威脅。在缺乏治愈新冠肺炎特效藥的情況下，通過大規(guī)模接種疫苗預(yù)防和控制疫情迫在眉睫。

　　在新冠疫苗研發(fā)上，中國(guó)擁有研發(fā)、生產(chǎn)疫苗的強(qiáng)大能力。中國(guó)科研人員第一時(shí)間分離出病毒毒株，在較短時(shí)間內(nèi)構(gòu)建了多個(gè)動(dòng)物模型，為藥物、疫苗研發(fā)提供了重要支撐，充分展現(xiàn)出了中國(guó)的科研實(shí)力。中國(guó)在抗疫過程中積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)積極參與抗疫國(guó)際合作，同各國(guó)分享抗疫經(jīng)驗(yàn)和救治方案，向各國(guó)提供抗疫物資和技術(shù)援助，為各國(guó)在中國(guó)采購(gòu)醫(yī)療物資提供便利，為全球抗疫提供堅(jiān)實(shí)科技支撐。

　　內(nèi)維爾指出，當(dāng)巴西出現(xiàn)新冠肺炎疫情后，中國(guó)是率先馳援巴西抗疫的國(guó)家。中國(guó)政府首批援巴的2噸多醫(yī)用物資已投入使用，第二批價(jià)值超過150萬(wàn)雷亞爾（約合28萬(wàn)美元）的援巴物資也已啟運(yùn)。在中國(guó)駐圣保羅總領(lǐng)館的協(xié)調(diào)組織下，中方醫(yī)療團(tuán)隊(duì)同圣保羅州、市政府衛(wèi)生主管部門以及十余家公立醫(yī)院的近百位醫(yī)護(hù)人員開展了多場(chǎng)在線交流。疫情當(dāng)前，中巴兩國(guó)醫(yī)學(xué)界、科學(xué)界圍繞防疫診療、疫苗研發(fā)、科創(chuàng)合作等關(guān)鍵課題開展了密切交流，為提升兩國(guó)抗疫及疫后合作水平發(fā)揮了積極作用。圣保羅州政府愿繼續(xù)同中國(guó)一道，建立長(zhǎng)期溝通機(jī)制，推動(dòng)衛(wèi)生防疫部門、科研機(jī)構(gòu)及專家學(xué)者密切交流，促成更多合作成果，更好維護(hù)兩國(guó)人民的健康安全。（記者 鄧國(guó)慶）