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歐盟批準阿斯利康疫苗附條件上市

來源: 新華社  
2021-01-30 15:24:32
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  歐盟委員會1月29日批準英國阿斯利康公司與牛津大學聯合研發的一款新冠疫苗附條件上市。這是歐盟批準上市的第三款新冠疫苗。

  此次批準上市基于歐洲藥品管理局對這款疫苗安全性、有效性和質量的全面評估。歐洲藥管局評估認為這款疫苗具有可靠的安全性,對18歲以上人群的保護率達到59.5%。

  歐洲藥管局在當天公布的評估報告中說,共有2.4萬人參加了在英國、巴西和南非進行的四項臨床試驗。所有試驗結果都表明,使用這款疫苗是安全的。其中兩項試驗結果證明,這款疫苗對于18歲以上人群預防新冠是有效的,而另外兩項試驗因數據量不夠而未予參考。

  阿斯利康的疫苗需要注射兩劑,間隔4至12周。歐洲藥管局執行主任布魯諾·塞波德斯說,評估人員分析了那些注射兩劑足量疫苗的受試者的數據,結果顯示這款疫苗的保護率為59.5%。

  評估報告說,這款疫苗最常見的副作用是注射部位疼痛和觸痛、頭痛、疲倦、肌肉疼痛、全身不適、發冷、發燒、關節疼痛和惡心等。

  歐盟委員會主席馮德萊恩當天表示,根據合同,歐盟將獲得4億劑阿斯利康的疫苗。她呼吁該公司能按協議履約,以便歐洲人盡快接種。阿斯利康此前表示,由于供應鏈問題,其第一季度向歐盟供應的疫苗數量將比預期大幅減少。

  歐盟委員會29日還宣布實施臨時性的“疫苗出口透明機制”。該機制要求,所有在歐盟境內生產疫苗的公司,在向歐盟以外出口疫苗時,均需得到歐盟成員國的許可。當天,歐委會還公布了此前與阿斯利康簽訂的提前購買疫苗合同,以此向該公司施壓。(記者 李驥志)

關鍵詞:歐盟,疫苗責任編輯:張曉鵬