由美國馬里蘭州大學(xué)醫(yī)學(xué)院(UMMC)團(tuán)隊實施的全球第二例轉(zhuǎn)基因豬心移植患者在手術(shù)滿一個月后,體內(nèi)暫未發(fā)現(xiàn)有排異反應(yīng)的跡象。
上個月,UMMC為一位58歲的終末期心衰患者勞倫斯·福賽特(Lawrence Faucette)進(jìn)行了豬心移植手術(shù)。醫(yī)生表示,福賽特的心臟現(xiàn)在已經(jīng)能夠自行發(fā)揮功能,并且已經(jīng)不需要最初支持心臟的藥物,心臟能夠自行工作。
負(fù)責(zé)福賽特手術(shù)的UMMC心肺移植項目主任巴特利·格里菲斯(Bartley Griffith)表示:“我們目前沒有發(fā)現(xiàn)感染的跡象,也沒有排異的跡象。心臟掃描結(jié)果顯示,這顆心臟看起來完全正常。”
UMMC心臟異種移植項目主任穆哈穆德·莫希丁(Muhammad Mohiuddin)在周末分享的最新消息稱,目前的重點是確保福賽特恢復(fù)日常活動的能力。“我們正在與理療團(tuán)隊一起努力,他們花了很多時間幫助他恢復(fù)在住院后一個月期間失去的行動能力。”
在UMMC發(fā)布的視頻中,福賽特正在接受物理治療,包括坐在椅子上進(jìn)行騎行訓(xùn)練,以提高腿部力量。盡管目前福賽特仍無法自行站立,但是他已經(jīng)能夠在一些最小的幫助下起床。
團(tuán)隊之所以給福賽特進(jìn)行豬心移植,是因為他的心臟和其他原有疾病使他無法接受傳統(tǒng)的人類心臟移植手術(shù)。
福賽特在被診斷為心衰后于9月14日首次入住UMMC。在醫(yī)院期間,他的心臟曾兩次停止跳動,需要使用自動除顫器心臟才得以恢復(fù)跳動。
醫(yī)院表示,福塞特完全同意實驗性治療,并被告知所有風(fēng)險。此外,他還接受了全面的精神評估,醫(yī)院與醫(yī)學(xué)倫理學(xué)家討論了他的病例。
盡管異種移植在全球范圍內(nèi)尚未獲得人體使用批準(zhǔn),但根據(jù)美國食品和藥物管理局(FDA)的“同情使用”計劃,實驗性異種移植手術(shù)已經(jīng)獲得批準(zhǔn)。
美國FDA表示,在沒有可比較或令人滿意的替代療法可供選擇的前提下,該計劃旨在為“患有嚴(yán)重或立即危及生命的疾病患者在臨床試驗之外獲得研究性醫(yī)療產(chǎn)品(藥物、生物制劑或醫(yī)療器械)提供治療的潛在途徑。
截至目前,UMMC的團(tuán)隊所使用的豬心臟都來自Revivcor公司的轉(zhuǎn)基因豬。這種豬有10個基因被編輯,其中3個基因被敲除失活,以消除豬血細(xì)胞中的α-半乳糖。這種糖會引發(fā)人體免疫系統(tǒng)的嚴(yán)重反應(yīng),導(dǎo)致器官排異反應(yīng);另一個控制豬心臟生長的基因也被敲除;同時,6個人類基因被添加到豬的基因組中,以提高免疫系統(tǒng)的接受度。
醫(yī)生還對福賽特進(jìn)行了實驗性抗體治療,以進(jìn)一步抑制免疫系統(tǒng)并防止排異反應(yīng)。目前,團(tuán)隊正在繼續(xù)監(jiān)測他是否會產(chǎn)生排異反應(yīng)或感染豬相關(guān)的病毒。
2022年1月,UMMC心臟異種移植研究中心對57歲的美國患者貝內(nèi)特(David Bennett)進(jìn)行了人類首例豬心移植實驗性手術(shù)。貝內(nèi)特在手術(shù)后兩個月去世。
雖然移植后的最初幾周沒有出現(xiàn)排異反應(yīng)的跡象,但尸檢得出的結(jié)論是,貝內(nèi)特最終死于心力衰竭,原因是“一系列復(fù)雜的因素”,包括貝內(nèi)特在手術(shù)前的狀況。貝內(nèi)特在移植前已經(jīng)住院并在ECMO支持下度過六周。然而,《柳葉刀》上發(fā)表的醫(yī)生案例研究指出,有證據(jù)表明,貝內(nèi)特感染了以前未發(fā)現(xiàn)的豬病毒。