國家食品藥品監督管理總局日前證實，深圳康泰、天壇生物、大連漢信等公司的乙肝疫苗因未通過新修訂的藥品GMP認證，已于1月1日停產。目前，全國真正通過新修訂藥品GMP認證的乙肝疫苗廠家只有華蘭生物和華北制藥兩家。而記者采訪了解到，我省兒童接種的免費“一類乙肝疫苗”，是華北制藥金坦公司自行設計生產的無防腐劑重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)，其質量可靠。

　　在日前國家衛生計生委、食品藥品監管總局召開的通氣會上，有關專家介紹，根據生產系統劃分，目前國內使用的乙肝疫苗有三種，分別是啤酒酵母疫苗(釀酒酵母、酵母)、漢遜酵母疫苗和CHO乙肝疫苗。按照表達方式分類可分為兩種，一類是酵母細胞表達，另外一類是CHO細胞表達。

　　“與酵母疫苗相比，CHO乙肝疫苗更接近天然抗原，安全性更高。”華北制藥金坦公司市場總監郭瑞輝表示，重組CHO細胞乙肝疫苗是我國擁有自主知識產權的生物制品一類新藥，針對我國的乙肝病毒流行株(adr亞型)通過基因工程技術手段研制而成，更適用于中國人。

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