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國家藥監局公布涉事批次靜注人免疫球蛋白檢測結果

來源: 新華社  
2019-02-07 11:32:55
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  記者7日從國家藥監局獲悉,上海方面對上海新興醫藥股份有限公司生產的涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。

  國家藥監局5日接到國家衛生健康委通報,上海新興醫藥股份有限公司生產的一批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查,組織對同批原料血漿生產的產品和相鄰批次產品進行檢驗,并派出督導檢查組抵達上海、江西,督促指導地方藥監部門開展調查處置工作。國家藥監局、國家衛生健康委聯合下發通知,要求立即暫停使用該企業生產的相關產品,并及時采取封存等控制措施。對企業現場核查等有關工作正在進一步進行中。

關鍵詞:藥品,藥監局,檢測責任編輯:林墨