云南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對(duì)其藥品成分諱莫如深。

　　據(jù)悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物堿對(duì)腎臟有一定毒性，超量使用會(huì)引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴(yán)重者可危及生命。香港政府化驗(yàn)所去年2月發(fā)現(xiàn)，云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿，此后香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知。此次云南白藥在修改后的新版說明書上標(biāo)注：“本品含草烏(制)，其余成分略。”

　　此次云南白藥修改說明書源于國家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定。2013年11月，國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。生產(chǎn)企業(yè)最晚在2013年12月31日前，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)備案，并在備案后6個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠的說明書予以更換。根據(jù)1988年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。

　　云南白藥董秘吳偉昨天告訴記者，云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內(nèi)。

　　此外，針對(duì)云南白藥拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標(biāo)明成分及含量，吳偉表示：“《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注云南白藥安全性問題的說明》中提到，自1956年以來，云南白藥的配方、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，凡列入國家秘密技術(shù)項(xiàng)目的品種，其說明書、標(biāo)簽可不列成分項(xiàng)目。”

　　醫(yī)生解讀

　　草烏頭是一味很普通的中藥，之所以有烏頭之名，是因?yàn)槠渫庑闻c烏鴉頭相似，人工種植的品種叫川烏頭，野生品種叫草烏頭。烏頭類藥物都含有烏頭堿，烏頭堿對(duì)人的毒性極為強(qiáng)烈，常人只需服用3到4毫克就會(huì)出現(xiàn)心慌、心悸、心律不齊，甚至心跳驟停。

　　草烏頭雖含毒仍是良藥

　　“草烏頭是一味很普通的中藥，之所以有烏頭之名，是因?yàn)槠渫庑闻c烏鴉頭相似，人工種植的品種叫川烏頭，野生品種叫草烏頭，而川烏的側(cè)根又名附子。”河南省中醫(yī)院藥學(xué)部副主任趙旭說，這些烏頭類藥物都含有烏頭堿，而烏頭堿對(duì)人的毒性極為強(qiáng)烈，常人只需服用3到4毫克就會(huì)出現(xiàn)心慌、心悸、心律不齊，甚至心跳驟停。

　　“草烏頭生用毒性極大，多為外用，比如敷、洗、泡等，而炮制后烏頭堿會(huì)被水解，毒性會(huì)降低。”趙旭說，草烏頭一般是用炮制品，并要先煎，用量也不宜過多，現(xiàn)行中國藥典法定用量為3～6克，“草烏頭煎煮的時(shí)間越長(zhǎng)，毒性就越小，若煮至舌頭不感覺麻時(shí)，則近乎于無毒。”

　　“中醫(yī)認(rèn)為，草烏頭其味大辛、大苦、性大熱，有很強(qiáng)的祛風(fēng)除濕、散寒止痛功效，治療風(fēng)寒濕熱引起的風(fēng)濕病單用即可見效，民間就有燉草烏頭治風(fēng)濕的用法，與其他中藥配用療效更佳。”河南省人民醫(yī)院中醫(yī)科副主任醫(yī)師王雪梅說，如果服用過量，患者會(huì)產(chǎn)生中毒癥狀，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、心慌氣短、心律紊亂等癥狀，重者甚至有生命危險(xiǎn)。

　　“相對(duì)于口服，草烏頭的外用還是比較安全的，皮膚無破口時(shí)直接搗碎調(diào)敷，制成膏藥或藥酒飲用及外用，可治療腰膝冷痛、肩周炎、骨質(zhì)增生、面神經(jīng)麻痹、三叉神經(jīng)痛及瘀血腫痛。”王雪梅介紹說，草烏頭以酒磨汁外搽，還可治療淋巴結(jié)炎、淋巴結(jié)核，但都需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

關(guān)鍵詞：云南白藥,斷腸草,以毒攻毒